ACROBiosystems百普赛斯GMP蛋白质定制化服务 加快体细胞基因治疗药物产品研发、发售过程

现阶段，体细胞基因疗法（CGT）是极具发展前景国际性最前沿药业领域之一，全世界CGT行业规模自2016年起飞快提高。至2021年，全世界CGT销售市场从0.5亿美金增长至27.8亿美金，复合年增长率为153%。近些年，在我国全国各地还在大力推广体细胞与基因疗法产业链，北京市、深圳市、上海等热点城市均出台一系列国家扶持政策，支持鼓励CGT市场发展。体细胞抗病毒药物等新兴生物制药迅速发展，对设备重要实验试剂和原材料的要求也不断增长。因细胞治疗商品比传统化学药拥有更高研发生产规定，细胞培养基重要实验试剂和原材料的特性、品质、批间一致性、安全系数等法规日益成为行业关注的焦点。

为了更好的适用CGT行业药物研发，ACROBiosystems百普赛斯全球布局GMP蛋白质定制化服务。该品质是ACROBiosystems百普赛斯技术服务平台中对临床前、临床药物研发服务的重要战略构成部分，是专门为CGT打造出，为这一领域生物药研发作出贡献。

十余年专注于，致力于CGT临床治疗设计方案软件开发平台，更好地服务药品各设计阶段及应用领域要求

ACROBiosystems百普赛斯是致力于生物药研发流程的蛋白质技术性、产品与服务全球化品牌，具备超10年蛋白开发设计和生产工作经验，取得成功研发了5000多种多样特性通过检验的重组蛋白商品。企业蛋白质产品应用于人体免疫系统、干细胞美容、类器官等细胞类型的体外培养，遮盖RUO、Premium及GMP不一样等级，可运用在药物发现到临床研究研发与商业化的加工过程的重要阶段，用户可以根据自己的需求挑选不同等级商品。企业具有多种基因表达系统软件，包含哺乳类动物、原核、虫类和酵母菌表达系统，也可以根据客户需求选择不同表述服务平台、提纯方法及蛋白标识，可对于体细胞及基因疗法运用进行相应的蛋白结构设计方案，提供包括基因合成、载体构建到蛋白表述及GMP产品制造。

Premium质量触手可得，临床前开发设计到临床阶段GMP等级无缝拼接衔接

为了能更好地服务CGT用户对临床医学，及其从研制到临床医学转折期针对重要实验试剂可靠的产品质量标准要求，ACROBiosystems百普赛斯已启动了免疫细胞、酶、抗原、磁珠等合乎GMP规定的产品线。其Premium等级原材料与GMP等级具备一样性能，后面进到CMC或是临床医学时需立即更新GMP等级原材料，轻轻松松转换到临床阶段。ACROBiosystems百普赛斯表明，他不仅能够为已经用该司RUO或Premium等级试剂的药物研发顾客，给予临床前Non-GMP等级重要实验试剂迅速转化为GMP等级新产品的升级服务；还可以提供包括临床前开发阶段Non-GMP等级蛋白质开发设计到临床医学GMP等级蛋白质生产制造的一站式推广服务，以更好地服务体细胞抗病毒药物各设计阶段及应用领域要求。

建造GMP工业厂房，健全的管理体系，产品与服务安全可靠，标准“安心”

ACROBiosystems百普赛斯于2021年逐渐，设立了GMP质量认证体系，以保证产品与服务品质获得充分保障。与此同时，ACROBiosystems百普赛斯已资金投入上亿元在苏州创建GMP等级厂房，该工业厂房总面积达1.7万余平方米，预估会到2024年全面开展，以确保将来生产能力，完成多种多样体量的模块化生产。ACROBiosystems百普赛斯相关负责人表明，应用安全系数、实效性及其符合要求的免疫细胞针对体细胞抗病毒药物的成功研发与成功申请发售尤为重要。企业可以通过严格工艺操作规程和全方位的质量管理流程，确保无小动物原性加工过程，全方位全过程严格把控病毒感染、衣原体、病菌、类毒素等外源性因素环境污染，给予达到法规的GMP原料，确保产品满足用户临床医学产品研发及其商业化的生产制造规定。

ACROBiosystems百普赛斯前沿的工艺操作规程水准、全方位的质量把控和严格产品放行步骤充分保证了产品品质，根据经济全球化合理布局，确保了本身完善的供应链体系，依托更专业的进出口物流和条例专业知识，可以协助合作方高效率申请办理进出口许可审核、报关报检和海关清关，以及多种温度控制方法的空、陆货物运输，同时支持网上、线下推广财务审计，可以支撑点在全球范围内临床研究，助推CGT顾客的研发及发售过程。

ACROBiosystems百普赛斯介绍

ACROBiosystems百普赛斯是百普赛斯集团公司ACROBiosystems Group（股票号：301080）集团旗下旗下品牌。集团是创立于2010年的海外生物科技公司，是为了全世界生物技术、大健康产业行业带来重要生物试剂产品和解决方案行业平台型根基公司。2021年在科创板上市。百普赛斯集团业务遍布全球，跨过亚洲地区、中美洲、欧洲地区，在我国、国外、德国瑞士等12座城市配有公司办公室、研发基地及生产地。现阶段总计为客户服务超7000家，与国际Top 20医药行业均建立了良好的、相对稳定的战略伙伴关系。集团公司目前拥有知名品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin云狐荟、Condense Capital垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医药学等。

ACROBiosystems百普赛斯技术服务平台借助企业内部产品管线及验证平台，拥有丰富的技术性经验及大量测试数据，可立足于生物药研发、临床前及临床治疗全过程。ACROBiosystems百普赛斯技术服务平台集测试服务、定制化服务、推广服务全平台为一体，在中美两个地方有着研发实验室，且拥有CNAS承认的测试分析试验室，新项目运营策划完善，能够为抗体药物、蛋白药物、体细胞与基因治疗药物、预苗及检查等产品研发企业和科研机构，给予一站式服务解决方法，目前已经为世界多地域500多家顾客的1500多个项目给予技术咨询，适用诸多服务项目企业申报临床医学与发售，适用并加快了好几个药品申请IND，NDA过程。

百普赛斯集团公司ACROBiosystems Group以加快生物药研发发售过程和立足于更加好的临床治疗为理念，愿凭借自己的努力，从为客户带来使用价值逐渐，到为国际市场整个市场创造财富，集团公司持续根据升级技术性、商品、服务项目，努力为合作方创变，来加快包含靶标药物免疫治疗药物等在内的，各种各样生物技术的开发发售过程和医学上更强的使用，最后为人类健康工作作出贡献。

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