很多临床实验确认莲花清瘟安全系数优良

连花清瘟胶囊/颗粒物是运用中医学络病理论具体指导研制的用以治疗病毒类呼吸道传染病象征性中药方剂，在SARS、甲型流感、新型冠状病毒等疫情防控期间发挥了重要作用。做为国家中医药重大成果“三方三药”之一，莲花清瘟已纳入我国卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》（实施第四/五/六/七/八/九版）以及国家中医药管理《新冠肺炎感染者居家中医药干预指引》强烈推荐服药。30多次纳入病毒感染类呼吸道传染性疾病我国权威指南的共识强烈推荐服药，变成解决呼吸道突发公共事件品牌中药方剂。用途广泛、合理用药、功效准确，进而在在我国及全球疫情防控中发挥了积极意义。

临床前安全评价数据显示，莲花清瘟在亚急性毒理学、长期性毒理学与安全药理学等多个方面均具有较强安全系数，末见肝肾功能损伤。根据《中药新药研究指南》标准进行的一次给药毒性试验及一个月长期性毒副作用给药实验结果显示，莲花清瘟对大白鼠一般情况、重量、血项、生化指标及关键内脏器官都无显著危害，也末见肝肾功能异常反映。急毒实验分析数据显示，莲花清瘟给药大白鼠使用量做到18g/kg，等同于人临床医学使用量的453倍，没有出现药品有关毒性反应。长期性毒副作用科学研究中应用使用量等同于人临床医学使用量 24倍和145倍，犬、大白鼠持续给药4周，没有出现副作用。安全性药理研究通过组织一次灌胃给药对大白鼠中枢系统、灌胃给药对犬心脏功能影响科学研究，结果显示莲花清瘟对内分泌系统、呼吸道和神经系没有影响，末见肝肾功能异常。

莲花清瘟自上市后，已组织开展了数百项临床实验，Meta分析展示在治疗流感、上呼吸道感染、肺部感染、新型冠状病毒等病症层面均具有较好的安全系数。一项莲花清瘟自发售至2021年2月的217项临床实验副作用的Meta分析，涉及到莲花清瘟治疗流感、上呼吸道感染、肺部感染、新型冠状病毒等病症的临床实验，数据显示莲花清瘟或协同基本药品组较基本药品组总不良反应发病率减少（P《0.001），末见与莲花清瘟相关的肝肾功能损伤副作用。该Meta分析中发现莲花清瘟关键副作用和国家药品不良反应监测总站检测过的恶心想吐、拉肚子、恶心呕吐、疹子、皮肤瘙痒等副作用一致，并已经在2019年3月以岭药业对莲花清瘟药品标签所进行的修定中得到反映。

除此之外，根据查找PubMed、CNKI莲花清瘟医治新冠肺炎的Meta分析文章内容共10篇，分析数据均展示在常规治疗前提下，莲花清瘟不但在提升总有效率、提升病症消退率及CT变好率、减少转重症率层面显现出准确的临床应用，并且具有较好的安全系数，运用莲花清瘟未提升副作用发病率，末见肝损伤副作用报道。

对于无症状感染，莲花清瘟医治新型冠状病毒无症状感染随机对照研究表明，莲花清瘟在14天隔离医学观察期内明显增强无症状感染核苷酸痊愈率81.21%，核苷酸痊愈时长较对照实验组减少7天（近50%），减少临床表现发生占比47.5%，减少变为通用型占比51.4%，且无记录严重不良事件。除此之外，对于密接者，进行莲花清瘟创新性对外开放标识1976 例真实世界研究，数据显示，钩体及次密接群体防止运用莲花清瘟后核酸阳性率较对照实验减少76%，发热症状发生率较对照实验组减少85%，服食莲花清瘟具有较好的安全系数。

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