津药医药氨基酸类原辅料再获CEP资格证书 不断开拓国际性国际市场

10月26日晚，津药医药公告称，企业接到欧洲地区药品质量管理局出具的有关异亮氨酸、亮氨酸原辅料的CEP 资格证书（欧洲药典适用范围产品认证证书）。到此，在今年的年之内津药医药集团旗下已经有四个品种原辅料获得CEP资格证书，国际性国际市场合理布局有序推进。先前，氟轻松原辅料、琥珀酸甲泼尼龙原辅料各自于3月和9月获得CEP资格证书。

公告称，异亮氨酸有机化学名叫“α-羟基-β-羟基戊酸”，亮氨酸有机化学名叫“L-2-羟基-4-羟基戊酸”，都为身体必须氨基酸。亮氨酸适合于漫性肝昏迷、肝硬化腹水、漫性活动性肝炎及慢性迁延性肝炎病症等病症所引起的氨基酸代谢混乱。异亮氨酸和亮氨酸能与缬氨酸联合作用推动身体正常生长发育，修补机构，调节血糖，同时提供必须能量。

据统计，异亮氨酸原辅料和亮氨酸原辅料在每年全世界的使用量相当可观。依据PDB数据库系统表明，2021年异亮氨酸中药制剂国际市场销售总额为22.70亿美金，相对应的原辅料使用量为274吨;2021年亮氨酸中药制剂国际市场销售总额为22.77亿美金，相匹配原辅料使用量为439吨。

津药医药表明，此次企业异亮氨酸、亮氨酸原辅料商品得到CEP资格证书，说明该二种原辅料合乎欧洲药典的质量标准，表明欧洲地区市场秩序对于该二种原辅料品质的认可和肯定，意味着该二种原辅料还可以在欧美市场及认可CEP证书别的市场秩序销售产品，为公司发展进一步开拓国外市场产生积极主动产生的影响。

近年来，津药医药一直在积极主动执行以皮质激素类和碳水化合物类药为中心的“原辅料 中药制剂”全产业链布局，原辅料业务领域则是极为重要的固定收入之一。在发展欧美国家国际市场层面，津药医药具有绝对的优势，集团旗下泼尼松片、螺内酯、阿昔洛韦、甲泼尼龙等各个皮质激素类原辅料商品已通过国外FDA认证，有着十余个新产品的CEP资格证书，商品销售遮盖亚洲地区、美洲地区、欧洲地区等70余个国家。

在氨基酸类原辅料层面，津药医药有着23个种类，年产能力在3500吨之上。上年9月，津药医药的缬氨酸原辅料得到企业第一个氨基酸类商品CEP资格证书，完成了企业氨基酸类商品进到资本主义国家流行市场零的突破。本次，津药医药氨基酸类商品再度得到CEP资格证书，说明企业不断开拓国际性国际市场的成效明显，为销售业绩持续进步产生画面感。

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