德琪医药希维奥（塞利尼索片）在中国内地多地给出第一批药方

　　

　　-为了更好地便捷病人服药，企业已经完成货源供应商的构建。

　　-希维奥®的供药互联网将遍布全国600家医院门诊和105家DTP药店（包含北京市、上海市、广东省、江苏省、浙江省、河南省、山东省等好几个省份）。

　　我国上海和香港，2022年5月13日–专注于产品研发，生产制造和市场销售类似第一款及/或类似最佳血夜及实体瘤治疗法的商业化的环节领跑自主创新生物制药公司–德琪医药有限责任公司（通称“德琪医药”，港交所股票号：6996.HK）公布，企业集团旗下第一款获准用以医治发作/不易治骨髓瘤的内服XPO1缓聚剂希维奥®（塞利尼索片）宣布面对中国内地好几家医院门诊、互联网医疗及DTP药店供药，并在上海交大医科院附设上海中山医院、上海交大医科院附设仁济医院、上海同济大学附设同济医院、上海第六人民医院、上海交大医科院附设同仁医院、中国人民解放军海军特点研究中心给出全国各地第一批药方。预估在5月底前将涵盖北京市、上海市、广东省、江苏省、浙江省、河南省、山东省等30个省份及自治州600家医院门诊和105家DTP药店互联网，满速让中国内地全国各地的多发性骨髓瘤病人得到全新医治挑选。

　　上海交大医科院附设上海中山医院

　　上海交大医科院附设仁济医院

　　上海同济大学附设同济医院

　　上海第六人民医院

　　上海交大医科院附设同仁医院

　　中国人民解放军海军特点研究中心

　　迅速引入 靶向治疗精确 巨大达到医治要求

　　在我国，骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是血液系统的第二大普遍肿瘤，约占全部血液系统肿瘤的 10% 。在我国每一年MM新确诊总数持续飙升，并呈低龄化发展趋势，医治要求迅速提升。［［1］］以前针对MM病人的规范医治关键选用根据阿昔洛韦、蛋白酶体缓聚剂、激素调节药品及抗CD38单抗的协同治疗法。虽然这种治疗法被普遍应用，但MM现阶段仍是无法医治的恶性肿瘤，且大部分MM病人很有可能会历经一次以上发作，［［2］］［［3］］而每一次复发后减轻延续时间都是会相对应减少，尤其是三线或四线以上医治后发作，病人的负相关无进度生存率（PFS）仅有3~6个月，总生存率（OS）仅有大半年上下，病人存活愈后令人担忧，可以用的治疗方案也极其比较有限。［［4］］［［5］］

　　2019年7月，英国食品类药监局（FDA）准许了塞利尼索的药物发售申请办理，使其成为了全世界第一个全新升级体制的内服可选择性核导出蛋白质（XPO1）缓聚剂，用以协同小剂量阿昔洛韦医治受到最少四种以往医治且对最少二种蛋白酶体缓聚剂、二种免疫增强剂及一种抗CD38单抗药品存有不易治的发作/不易治骨髓瘤（R/R MM）病人。不上一年内，英国 FDA再度准许塞利尼索做为单药治疗发作/不易治弥漫型大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）病人。2020年12月，塞利尼索的第三个适用范围得到英国FDA准许，用以协同硼替佐米及阿昔洛韦医治接纳过最少一种以往治疗法的成年人MM病人。

　　为尽快达到中国内地多发性骨髓瘤病人的急切医治要求，德琪医药争取与病症追逐赛，全力以赴将这一创新药引进我国。2021年12月14日，希维奥®根据我国国家药监局（NMPA）优先选择评审程序流程，被准许协同阿昔洛韦用以医治以往接纳过医治且对最少一种蛋白酶体缓聚剂，一种免疫增强剂及其一种抗CD38替尼不易治的R/R MM。

　　北京地坛医院的黄晓军专家教授强调：“现阶段发作/不易治骨髓瘤是医药学无法攻破的难点，病人发作后的诊治挑选依然比较有限。很高兴见到希维奥®在如此短的時间内被引入中国并逐渐服务项目在我国病人，摆脱中国该行业的诊治窘境，使在我国有关医治与世界对接并精确发展。”

　　中国医科院血液学研究室王建祥专家教授表明：“很高兴见到希维奥®第一批药方在中国给出。这款创新药在MARCH科学研究中展示了较好的临床医学特点，包含较高的安全系数和耐受力，并达到了29.3%的整体减轻率（ORR），和13.2个月的负相关总存活时长（OS），让人印象深刻。［［6］］这一最新的诊治对策不但见效快，且服药方法相对性方便快捷。病人不需注入，只需一周一次内服。 ”

　　浙江越秀外国语学院附属第一医院吴德沛专家教授注重：“骨髓瘤已逐步变成人民健康不可忽视的危害。早确诊、早医治，并立即更改治疗方案十分关键。大家十分热烈欢迎希维奥®入华，坚信它将明显提升多发性骨髓瘤病人的医治减轻深层及生存率，改进病人愈后。”

　　哈尔滨市血液疾病肿瘤研究所的马军专家教授提及：“希维奥®是一个具备全新升级作用机制的药品，可以和多种多样已经有的抗骨髓瘤药品合用并造成协作提质增效功效，进而构成差异的治疗方案。伴随着人们对希维奥®协同计划方案的了解逐步推进，临床医学运用工作经验持续总计，期待在未来给病人提供大量临床医学获利。”

　　华科大同济医学院附设协和医院的胡豫专家教授表明：“很高兴见到中国多发性骨髓瘤病人逐渐用上希维奥®，坚信它会变成医师和病人的防癌新神器，协助病人坚定信心并根据积极主动医治终获健康生活。大家也十分希望有大量相近希维奥®那样全新升级体制药品的发生，为多发性骨髓瘤病人带来大量的诊治挑选，让痊愈变成很有可能。”

　　融合互联网 高效率连动 促进首处快速落地式

　　为可以快速让希维奥®惠及国内病人，德琪医药同歩构建了一支标准化的经营及商业化的精英团队，并与总采购商及总代理涂药国际性供应链管理有限责任公司及其各一级代理商上药控股有限责任公司隶属省部级企业、涂药云健康隶属DTP药店、国药控股分销商核心有限责任公司及国药控股隶属省部级企业、华润置地湖南省瑞格药业有限责任公司、思派身心健康、零氪科技、浙江省因特怡年药房连锁有限责任公司等上中下游供应链管理小伙伴积极主动创建战略合作协议关联。在希维奥®获准后，德琪内部结构通力合作并与外界高效率连动，在新冠疫情的千难万险下仍快速连通进口报关、进库、质量检测、分销商、运送等各个阶段，保证这款药物获准发售后第一时间完成全国各地多地第一批药方，造福病人。

　　“秉持‘医者无疆，自主创新不断’的未来发展企业愿景，大家专注于根据全世界经营协作，以较快速率营销推广高临床医学使用价值的开创性治疗法，并加速方式合理布局，将全世界最高品质的自主创新药品快又准地送到中国病人手上。”德琪医药创办人、老总兼CEO梅建明博士研究生表明，“希维奥®在我国的第一批药方落地式和迈进临床医学运用，巨大提高了药品普适性。德琪医药的国外商业化的精英团队，也在全力以赴提升已获准我国韩、马来西亚和加拿大的病人普适性，执行德琪‘为性命竟速’的意志与服务承诺，造福全世界病人。大家将来将再次扩展供药互联网，让大量病人享有来源于德琪的身心健康成效。”

　　体制与众不同 合用普遍 疗法开发设计永不止步

　　做为世界第一个全新升级体制的内服可选择性核导出蛋白质缓聚剂，希维奥®功效于现阶段唯一通过临床医学认证的核导出蛋白质抑制剂，根据抑止核导出蛋白质XPO1，促进恶性肿瘤抑止蛋白质和别的生长发育调整蛋白质的核内潴留和活性，并下降体细胞浆内多种多样致癌物质蛋白质水准，诱发恶性肿瘤细胞坏死、激话糖皮质类固醇蛋白激酶（GR）通道。

　　根据其特有的作用机制，希维奥®已展示出与阿昔洛韦 、PI 、IMD 、达雷妥尤替尼 、环磷酰胺、多柔比星、马法兰盘等多种多样药品普遍合用的医治发展潜力，其所列入的6项治疗方案已获包括英国我国综合性癌病互联网（NCCN）手册、我国骨髓瘤医治手册、欧洲地区肿瘤外科学好（ESMO）手册以内的全世界好几个手册和循证科学研究的18项重磅消息强烈推荐。

　　现阶段，德琪医药已经中国内地进行10项希维奥®的临床研究（在其中3项由德琪医药与Karyopharm Therapeutics企业 ［纳斯达克交易所股票号：KPTI］ 一同进行），并有多种已步入中后期实验环节，用于医治发作/不易治骨髓瘤、发作/不易治弥漫型大B细胞淋巴瘤和惰性淋巴瘤、发作/不易治T和NK体细胞淋巴肿瘤、发作/肿瘤转移直肠癌、卵巢癌及卵巢疾病等多种发作/不易治血液肿瘤和末期实体肿瘤。

　　留意：希维奥®为药方药品，请谨遵医嘱应用。如需用药指导，请前去特定医院门诊或药店询问。

　　有关德琪医药

　　德琪医药有限责任公司（通称“德琪医药”，香港交易所股票号：6996.HK）是一家以开发为推动并已进到商业化的环节的生物医药领跑公司，专注于为亚太地区乃至全世界病人给予最前沿的治疗法，治疗肿瘤以及其他严重危害性命的病症。自2017年宣布经营至今，根据协作引入和自主研发，创建了一条从临床医学前到临床环节持续扩展的丰富多彩商品管道。现阶段，德琪医药有着15款在研商品，在其中 5款设备有着包含大中华销售市场以内的亚太地区利益，10款商品具备全世界利益。德琪医药已在国外及好几个亚太地区销售市场得到23个临床医学批文（IND），并提交了6个药物发售申请办理（NDA），在其中塞利尼索/ATG-010/ XPOVIO®已得到我国、韩、马来西亚和澳洲药物发售申请办理的获准。德琪医药将以“医者无疆，自主创新不断”为企业愿景，致力于类似第一款和类似最佳治疗法的初期产品研发、临床研究、药品生产制造及商业化的，处理亟需达到的临床医学要求。

　　创新性阐述

　　文中所提出的创新性阐述仅与文中做出该阐述当日的事情或材料相关。除法律法规外，于做出创新性阐述当日以后，无论是不是发生新材料、将来事情或其它状况，大家并无义务升级或公布改动一切创新性阐述及意料外的事情。请细阅文中，并了解大家的具体将来销售业绩或主要表现很有可能与预估有巨大差别。文中内相关一切执行董事或本企业意愿的阐述或提述乃于本文章内容刊登日期做出。一切该等意愿均很有可能因发展方向而发生变化。相关这种要素和别的很有可能致使将来销售业绩与一切创新性申明存有巨大差别的要素的进一步探讨，客户程序大家递交给香港交易所的按时汇报中文章标题为“风险因素”的章节目录及其大家截止到2021年12月31日的企业年报中表述的其它安全风险和可变性，及其以后向香港交易所递交的文档。

　　参考文献：

　　［1］。 http://pdf.dfcfw.com/pdf/H3_AP201805311150832442_1.PDF

　　［2］。 http://www.cqvip.com/qk/97751b/201301/44904542.html

　　［3］。 http://www.cqvip.com/qk/90720x/200512/20729438.html

　　［4］。 https://www.liangyihui.net/doc/68236

　　［5］。 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7342214/

　　［6］。 https://bmcmedicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12916-022-02305-4

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