深圳华大基因与8家组织签署新冠抗原体诊断试剂盒发展战略合作框架协议

　　3月14日，深圳华大基因与8家单位协同签定新冠抗原体诊断试剂盒发展战略合作框架协议，包含好几个一定人份等级新冠抗原体诊断试剂盒项目合作，致力于大力发展新冠抗原体检验的普适性，助推疫情防控工作中。

　　深圳华大基因此次签订目标包含国药控股国际采购与供应链管理服务站、华润医药商业服务集团公司医疗设备有限责任公司、九州通医疗设备集团、大参林医药集团有限责任公司、一心堂药业集团股份有限公司、云南省健之佳身心健康连锁加盟店有限责任公司、西安怡康连锁药店责任有限公司、壹药网高新科技（上海市）有限责任公司。

　　前不久，国家药品监督管理局公布通知，准许深圳华大基因新式新冠病毒（2019-nCoV）抗原体诊断试剂盒（莹光免疫层析法）医疗器械注册证的变动。此次变动提升了深圳华大基因新冠抗原体检验商品的应用领域，适用疾病预防、乡镇卫生院等技术专业定点医疗机构或危险标志/封控区“愿检尽检”群体，代表着特殊群体可选购深圳华大基因新冠抗原体商品用以自测试，有利于达到总体疫情防控的多元化检验情景。

　　深圳华大基因新式新冠病毒（2019-nCoV）抗原体诊断试剂盒（莹光免疫层析法）选用免疫力层析夹心巧克力法，融合莹光纳米粒子做为示踪剂标识物，对疑是新冠病毒感柒群体的口咽拭子、鼻咽拭子样版中的新冠病毒抗原体开展检验，具备可靠性高、非特异好的优点。

　　该检测试剂盒较应用传统式的胶体金层析无损检测技术的检测试剂盒敏感度高约10倍;根据干试莹光免疫力分析仪器自动化技术判断結果，零人力偏差;还可联接医院门诊Lis系统，数字化管理检验样版。

　　抗原体检验是同时对于病毒感染中的特有蛋白（即抗原体）开展检验，可以在亚急性感染期迅速验出呈阳性病案。必须留意的是，新冠抗原体检测阳性結果不可以做为新式新冠病毒传染的诊断根据。呈阴性結果不可以清除新式新冠病毒感柒，也不可直接做为做出医治和病症管理方法决策的根据。

　　抗体检测仍然是新冠病毒感柒的诊断根据，抗原体检验仅做为填补方式用以特殊群体的筛选，有益于提升“早发现”工作能力。新冠抗原体检验商品适用范围包含：（1）到基层医疗医疗机构就医，伴随呼吸系统、发烫等病症且发生病症5天之内的工作人员;（2）防护观查工作人员，包含家居防护观查密接和次密接、入关防护观查、封控区和监管区域内的工作人员;（3）有抗原体自我检测要求的社区居民。

　　基层医疗组织不具有抗体检测工作能力的，可以开展抗原体检验，并搞好医护人员的专业培训和病人的联系具体指导。防护观查工作人员和社区居民开展抗原体检验，理应仔细阅读文章使用说明，标准实际操作。一旦抗原体检测阳性要马上向相关部门汇报，并开展抗体检测给予确定。

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