默沙东新药上市企业有什么?我国仿造新冠口服药物公司详细名册一览
近日日内瓦药品专利池机构(MPP)公布,已与27家新药公司签订协议,生产制造默沙东内服COVID-19抗病毒药molnupiravir。
在其中,一共有5家中国药企入选了协议书名册,复星医药、博瑞医药、石家庄市龙泽制药业与上海市迪赛诺获批准与此同时生产制造Molnupiravir的原辅料和制成品药,维亚生物集团旗下朗华制药业则获许生产制造Molnupiravir的原辅料。
据中金证券计算,若2022年全世界生产制造5000万治疗过程药品,则相匹配原辅料要求在400吨以上,将产生D-核糖核苷酸超出300吨的要求增加量。
默沙东以及合作方Ridgeback Biotherapeutics和创造发明该药品的英国埃默里大学都不容易从MPP分批准持有者的Molnupiravir市场销售中扣除再批准服务费。
Molnupiravir是一种内服强力核糖核苷酸核苷类似物,能抑制多种多样RNA病毒的拷贝,包含新式新冠病毒。Molnupiravir于2021年11月得到法国药物和健康食品管理处(MHRA)附标准准许发售,并于2021年12月依次得到国外食品类药监局(FDA)应急应用受权及日本厚生劳动省应急充分必要条件准许。
Molnupiravir是第一个被批准用以医治新冠的内服抗病毒药。据临床研究表明:在身患轻微至轻中度新冠、有风险性发展趋势为危重症新冠和/或住院治疗的成年人病人中,Molnupiravir医治将住院治疗或身亡风险性明显减少了50%。
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