推动行业智慧运营更新 海尔生物医疗聪慧细胞制备全景图方案落地乐乐瑞生

随着近年来微生物科技突破与产业发展迅速演变，以细胞治疗为首的技术，已经成为近些年生物产业发展的主要驱动力。目前世界上间实施的干细胞调治临床医学办理备案新项目已经超过千项、病症数百种，涉及到恶性肿瘤、血液疾病、内分泌系统疾病、自身免疫疾病、神经内科疾病等诸多领域。《“十四五”生物经济发展规划》明确提出，发展趋势遗传基因诊治、干细胞调治、细胞免疫疗法等技术。而体细胞做为细胞治疗行业的重要组成部分，其安全性、标准培育和科学研究一直是领域关注的焦点。在研发、现行政策、市场等推动下，行业对细胞制备各种设备与服务的需要不断增长，对体细胞制备方法拥有更高的要求。

立足于细胞治疗及生物科技发展趋势最前沿，海尔生物医疗将物联网技术、大数据技术、人工智能技术、5G等智慧运营技术革新融进细胞制备各个环节，打造包括商品追溯体系、工业自动化细胞培养基制取服务平台（站）、智能存储计划方案、数据信息监控管理平台、数据共享平台在内的聪慧细胞制备全场景解决方案。该方案整合物联网与环境监测仪器，不但可以对试验室、机器设备、试品信息内容、细胞制备数据与体细胞自动化技术制取情况等方面进行实时检测并记录，更加是完成体细胞从供者的收集、运送、接受、检验、制取、质量控制、贮存、到蛋白激酶的使用回输等全过程归一化处理、数据可视化、智能化和追朔，为生物制药企业、高等院校、科研单位等用户带来科学合理、规范、安全性、高效率的网络信息安全计划方案确保。鉴于此，海尔生物医疗协同乐乐瑞生，同创中国首个智能化体细胞自动化技术产业创新中心，根据产学研用紧密结合，加快细胞治疗产业发展落地式，助推细胞治疗产业高质量发展。

信息化管理、自动化技术、智能化系统，促进细胞制备规范化

在推进细胞治疗科学研究向临床转化及产业发展环节中，细胞制备是十分重要的一环，实验人员需兼顾细胞制备众多环节的安全性、高效率、高品质、降低成本。但是，一方面因为体细胞商品品种繁多、种类丰富多彩，传统式体细胞制备方法又依靠人工控制，新产品的均一性和一致性无法控制，且环境污染概率较高、效率不高；并且因依靠高级人才，无法极速扩张，建造成本及经营成本持续上升。这不仅使试验室管理人员头痛，更为关键的是影响到了试验过程和科研成果。另一方面，我国现阶段可以遮盖细胞制备全过程的高端装备制造产品研发经营单位屈指可数，引进国外高端装备制造和技术，存有武器装备及各类耗品价钱昂贵、服务支持欠缺、服务质量劣等困扰。

对于以上痛点分析，海尔生物医疗与乐乐瑞生携手共建了根据R-Clone开发平台的工业自动化细胞制备全景图计划方案，共创智能化体细胞自动化技术产业创新中心，根据智能化、智能化、智能化管理，即从样品采集、样品处理、细胞制备、体细胞质量检验、细胞存储等等各个环节、全追朔、全可控性。

走入坐落于乐乐瑞生里的智能化体细胞自动化技术产业创新中心，正在进行中细胞制备相关工作的海尔生物医疗工业自动化细胞培养基制取服务平台（站）尤其引人注意。据海尔生物医疗微生物塑造产品用途主管颜硕详细介绍，通过利用自动化技术、智能化系统、信息化管理、人工智能技术及其数字图像处理等新技术，工业自动化细胞制备服务平台完成了从体细胞注射、望板、观查、换液、传代培养、塑造到搜集一站式细胞制备工作中，全过程自动操作有效解决了模式中环境污染风险大、批号一致性差、生产制造效率不高、成本相对高、扩散系数劣等人力塑造缺点，让细胞培养基从传统的人工控制升级成规模化生产，不但科学化，且更为优质高效。

海尔生物医疗协同乐乐瑞生推出的工业自动化细胞制备服务平台“仙荷一号”

乐乐瑞生老总、首席科学家左为教授表示，海尔生物医疗工业自动化细胞制备服务平台具有规范化反复、大规模生产、自动操作、自然环境可操控性、低误差值、高生产率等优点，相同条件下远高于人力塑造。由智能机器人替代人力，塑造出来的体细胞批号间差别小，具有均一性和安全性，防止了人工控制的不确定因素，且高效率大幅提升。与此同时，全封闭式的细胞制备塑造自然环境，风力、压力差、温度湿度、尘埃粒子、落菌等感应器可实时检测可控性，减少体细胞环境污染风险性，确保细胞培养基安全性；24小时的工作中，满足大规模生产要求，减少细胞培养基成本费。根据该方案，乐乐瑞生集团旗下江西省仙荷医药学与海尔生物医疗同创了“仙荷一号”细胞制备服务平台，现阶段，选用“仙荷一号”制取的肺前体细胞，已经成功在著名三甲医院用以临床实验中疾病的治疗。

全维度、项目生命周期智慧运营管理方法 助推细胞治疗产业发展规划

乐乐瑞生是中国生物研究与干细胞调治领域内的优秀企业，一直专注于前体细胞的内脏器官生物研究行业，专注于完成身体组织和器官的恢复、再造增强。企业自主研发的主打产品肺前体细胞REGEND 001自身回输中药制剂归属于全世界创新，是现阶段唯一的肺部生物研究商品。公司已经得到国家食药监局授予的2个药品临床试验批件，均进到临床医学Ⅱ期时期。为了满足现阶段临床研究和未来产业发展生产制造的需求，建立一个稳定、可重复性和可持续发展的体细胞生产工艺流程至关重要。

体细胞制造的产业链很长，包含体细胞获取存储、质量控制检测、研发生产、临床治疗、冷链运输等各个阶段，要确保产品可以信赖，每一个环节都不能粗心大意。做为生物科学与医疗创新智能化情景计划方案服务提供商，海尔生物医疗旨在为细胞治疗行业生物制药企业、定点医疗机构、科研单位等客户提供遮盖体细胞生产制造全过程、全生命周期智能化综合解决方案。在智能体细胞自动化技术产业创新中心，海尔生物医疗细胞制备全场景解决方案，紧紧围绕体细胞收集接受、检验、塑造制取、贮存、质量控制、运送、应用及消毁等项目生命周期，根据规范化、数据可视化、智能化的管理方法给用户带来的全面安全防范措施。

通过构建聪慧体细胞大数据分析系统，该方案完成了“人、机、料、法、环、体细胞安全性”等各个环节信息化管理，遮盖订单管理系统、试品接受、生产制造质量控制、样版存放、医治出入库等环节，确保体细胞产业链过程的全方位可控性。借助商品追溯体系，令人（肾源和蛋白激酶）、体细胞、自然环境、机器设备、原材料等数据共享，完成了体细胞运输中及配制全过程双向追朔，确保项目生命周期如影随行，追溯线随时随地能查，细胞制备质量控制重要数据实时意见反馈，出问题及时研究解决；电子器件记录簿彻底取代纸版纪录，让工作人员从繁杂纪录工作中中解脱出来，还防止了人为差错；体细胞试品数据可视化存放展现，存放设备使用率一目了然，体细胞部位一键快速搜索，更数据化管理；环境监控系统可实时了解实验环境和设备运行情况，出现异常声光报警，有利于立即维护保养，保证制取细胞合乎临床治疗等级。除此之外，根据数据共享平台，则不但方便大家随时开展细胞制备状况查询管理方法，还完成了公司、定点医疗机构、病人、细胞库之间的无缝链接，让临床医学管理方法更科学高效率。

聪慧体细胞大数据分析系统

值得一提的是，海尔生物医疗对于试验室重要环节推出的超净工作台、二氧化碳培养箱、离心脱水机、流程减温仪、液态氮装置等武器装备，既为细胞制备全过程带来了技术保障，与此同时机器运行及试验数据实时上传云端，确保从样品处理到细胞存储全过程质量控制……海尔生物医疗“智能化 细胞制备”创新发展模式的使用，为生物技术、高等院校科研机构产生系统化、规范化的体细胞情景方案和服务项目，加速体细胞产业发展规划。

体细胞产业链作为世界新一轮生物科技转型的重要方向，目前已成为世界各国重点发展发展的趋势。下一步，海尔生物医疗将回应《“十四五”生物经济发展规划》，以创客户最好感受为核心，加快智慧运营技术和细胞治疗全产业链应用领域的深度融合，为生物科学、生物科技等生物金融领域改革创新给予可持续迭代的技术、新方法，助力健康中国基本建设，让生命更加美好。

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