津药医药集团旗下中药制剂商品根据一致性评价 中国市场优点加仓
新春伊始,津药医药公布喜讯,分公司天金耀医药接到国家药监局审批出具的有关硫酸氨溴索注射液的《药品补充申请批准通知书》,准许该药物根据仿药质量与功效一致性评价。数据显示,津药医药另一家分公司湖北省天中药的硫酸氨溴索注射液于2022年5月得到《药品注册证书》。本次过评,津药医药集团旗下该种类药物的中国市场核心竞争力将进一步扩大。
据统计,硫酸氨溴索注射液适用伴随痰代谢异常及吸痰作用不良亚急性、慢性肺部疾病。比如慢性气管炎亚急性加剧、喘气型急性支气管炎及慢性支气管炎的化痰医治,术后肺部并发症的预防性治疗,早产婴儿及新生婴儿的新生儿呼吸窘迫综合征(IRDS)的治疗方法。
本次金耀医药过评的硫酸氨溴索注射液涉及到三个品项,即1ml:7.5mg、2ml:15mg和4ml:30mg,身后有着十亿级体量的销售市场。依据米内网全国各地加大版医院资料显示,目前我国同制剂、药方成分、功效和服用方法的硫酸氨溴索注射液2020年、2021年中国销售总额分别是23.84亿人民币、15.89亿人民币。
一致性评价是中国高品质仿药准入门槛。根据我国有关政策要求,根据仿药一致性评价的药品品种,质量与功效等同于原研药商品,在医保支付层面将予以适度适用,医院应择优购置并在治疗中择优采用。目前为止,津药医药集团旗下已经有十余个商品相继已通过一致性评价,对提高其中国竞争能力、提高业绩有积极作用。
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