疫防科学研究获重大进展!国内新冠特效药vv116递交上市申请 价钱预估仅为美国辉瑞的三分之一

近日,据中央电视台CCTV2《正点财经》6月24日的报导,由君实生物产品研发的vv116小分子水内服新冠特效药早已根据临床研究环节,宣布向国家药品监督管理局递交上市申请,vv116有希望变成第一款宣布在国内市场发售的小分子水内服新冠特效药。

vv116递交上市申请,意味着在我国疫情防控获得重大进展

新冠疫情迄今已有两年半的时长,人民群众陆续迫切需要有可以有效的应对新冠病毒的专用药发售,纵览现阶段国内市场,现阶段国内唯一发售的新冠口服药是美国辉瑞的Paxlovid,其价格为每治疗过程2300元,略低国外等地价钱。昂贵的价钱及其广大群众并不明确的实际效果,除非是是重症病人,不然一般人难以碰触。

对于国内在研药品层面,目前我国在研的新冠小分子药物一共有十余款,涉及到的上市企业有十多家,亦在研小分子药物中早已进到临床研究环节的一共有6款,包含阿兹夫定、STC3141、SIM0417及其vv116,这种在研药品均要开展三期临床试验,在根据所有三期临床试验后,才能够向药品监督管理局递交上市申请,而vv116是当前唯一早已根据三期临床试验环节,而且早已向药品监督管理局宣布递交上市申请的国内在研小分子药物。

比照海外专用药,vv116对新冠病毒的治疗效果怎样?

依据由国家传染性疾病研究中心、上海传染性疾病与院内感染应急处置重点实验室、庐山感柒张文宏教授精英团队与上海公共卫生临床医学核心范小红专家教授精英团队、临港新城试验室共同合作进行的实验研究,就VV116对非危重症奥密克戎感柒病人核苷酸痊愈时长的危害进行了评定,相比辉瑞Paxlovid等多种多样海外新冠特效药,vv116痊愈时长迅速,造成副作用几率更小。

科学研究资料显示,在初次核酸检测阳性5日内应用VV116的奥密克戎感柒病人,其核苷酸痊愈平均时间为8.56天,而辉瑞的Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦)、默沙东的Molnupiravir(莫那匹韦)、吉利德的瑞德西韦等海外药品的痊愈平均时间为11.13天,VV116可以合理地减少2-3天的痊愈时长。

与此同时,在药品安全系数上,使用了VV116的临床医学病人中,并没观查到一切严重不良反应。

vv116若获准发售,比照美国辉瑞或将有着非常明显的竞争优势

针对vv116的上市申请,我们在意的重要网络交换机除开实际的获准发售日期之外,更关注市场价层面。

vv116先前早已在塞尔维亚获准发售,其起市场价为185美金,折合rmb1248元。而美国辉瑞的Paxlovid的市场价为每治疗过程530美金,折合rmb3572元。

以塞尔维亚的起市场价做为参照,vv116若取得成功获准发售,市场价比照美国辉瑞或将会出现显著的竞争优势,而VV116做为国内自主研发药品,在获准发售后可能也会颁布相应的政策扶持,以加快营销推广VV116在中国疫情防控工作中的普及化,因而,比照美国辉瑞等“外国货”,VV116巨大很有可能会出现更为显著的竞争优势。

从现有数据看来,不论是治疗效果、安全系数、市场价等领域综合性考虑,相比美国辉瑞,君实生物产品研发的VV116内服新冠特效药都是会是更好的选择,而更重要的是,VV116若获准发售,则代表着在我国在新冠特效药这一跑道中迈出了至关重要的一步,也代表着在我国的疫情防控将步入另一阶段,也许间距新冠疫情彻底消失的一天确实不远了,期待VV116可以尽早获准,也希望更多的是国内自主研发新冠特效药获准发售!

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