博济医药：2021年净利润增长率提高156% 创新药转型发展与全球化促进快速发展趋势

　　4月25日夜间，CRO公司博济医药（300404.SZ）公布2021年度季度报告。2021年，公司业务增长势头强悍，营运能力不断提高。完成营业收入3.24亿人民币，同比增加24.47%；归母净利润3888.22万余元，同比增加128.87%；净利润增长率2521.47万余元，同比增加155.84%。据公布，2021年末企业在实行的合同书并未确认收入的额度约12.8亿人民币，将来将支撑点公司业务经营规模不断提高。企业同歩发布2021年度利润分配预案，拟每10股分红派息0.20元转赠4股，积极主动收益投资人。

　　2022年一季度，企业持续增长势头，单一季度完成营业收入7418.43万余元，同比增加34.28%，归母净利润1246.19万余元，同比增加69.11%。值得一提的是，一季度企业增加商务拓展幅度，新增加合同金额约2亿人民币，同比增加约104%，完成增涨，为2022年销售业绩放量打下了扎实的基本。

　　临床研究业务流程提高46%，创新药转型发展颇显成果

　　创新药是近几年来中国医疗行业未来发展的聚焦点。纵览全世界，药业行业在我国是仅次英国的第二大市场，但在占有领域90%增加值的创新药行业却差别显著。为促进领域可持续发展观，2015年起我国实行药审改革创新，2019年起实行仿药集中采购，多种要素促进下创新药领域近些年提高快速。此情况下，各种医药企业对CRO服务项目的要求迅速提高，CRO市场容量不断扩张。据沙利文数据信息，近些年我国CRO领域经营规模正以年平均26.5%的增长速度快速扩张。

　　紧随生物医药发展趋向及政策利好，2019年起，企业开始了从仿药为主导向创新药为主的CRO发展战略转型发展。近些年在业务拓展、募投建设项目及人才引进政策等各个方面切实下，企业创新药业务流程转型发展已颇显成果。

　　年度报告公布，2021年企业临床研究业务收入近2亿人民币，同比增加45.88%，在研新项目的成功推动及订单信息提高的强悍趋势是业绩保持高增涨的关键推手。在其中，创新药新项目已占总营业收入一大半。汇报期限内企业进行了100多种药品临床研究服务项目，为顾客得到新药证书及生产制造批文14项，在其中1类药物3个，2类新药4个。2021年已变成公司成立至今获准成效较多的一年。

　　2021年企业临床前研究业务收入6605.64万余元，同比增加19.56%。汇报期限内，企业根据定向增发用以基本建设临床医学前的创新药研究综合服务平台早已一部分交付使用，有关研发部门已在化学物质设计方案、生成、检测、药代学层面具备有关技术实力和研发能力。将来，伴随着该募投新项目不断投入使用并释放出来生产能力，创新药临床前研究服务项目也有机会奉献出色的销售业绩。

　　在创新药行业，优秀人才是竞争能力产生的关键。转型发展历程中，企业对人才引进政策工作中提供了充足的高度重视。据2022年4月投资人调查会议纪要，近些年企业共引入了12位博士研究生级以上高级人才，包含在职副总的左联博士研究生，肿瘤免疫博士后孟玉茹博士研究生，及其在创新药评审行业具备充足工作经验的前CDE评审员张学辉博士研究生。2022年3月企业向包含以上创新药关键优秀人才以内的87名管理层及技术骨干促进股权激励计划方案，不断加强优秀人才主动性，促进业务流程长久发展趋势。

　　中国与美国双报促进全球化发展趋势，助推医药企业获FDAIND批准达10项

　　创新药行业创新发展的与此同时，放眼世界销售市场，协助我国药品走向世界完成全球化，则是汇报期限内公司业务快速发展的另一重要闪光点。2021年，企业别的资询业务流程版块营业收入完成3669.69万余元，利润率达69.28%，在其中关键就来源于中国与美国双报的业务流程。

　　据公司简介，企业能为用户给予对我国NMPA、英国FDA、澳大利亚国家卫生部的药物、仿药、OTC商品的申请注册申请和商业服务评定服务项目。一方面，企业注册咨询精英团队有着多位政策法规权威专家、FDA前评审官及著名海外医疗企业管理层，社会经验丰富多彩，另一方面企业在中国、中国香港及英国马里兰州均已开设了专业性的申请注册申请的分公司，顾客沟通交流畅顺。经数年累积，企业已在业界有着了出色的信誉和声誉。

　　2021年，企业为客人给予世界各国药物IND服务项目约70项，为顾客得到海内外IND批准22项。在以上22项批准中，企业助推中国医药企业创新药新项目获FDA IND批准达10项，中国与美国双报业务流程持续增长。值得一提的是，2021年分公司英国汉佛莱（HPC）助推抗瘤创新药BS001（OH2）注射剂新项目得到FDA的IND批准。直到现在，HPC给予申请注册服务项目的FDA IND项目审批通过率近100%。

　　2021年企业以现金结算的方法回收了中国与美国双报业务流程服务平台中国香港永禾的44%的极少数股份，现阶段累计已持仓95%，完成申请注册申请服务能力的进一步提升。将来，企业将加快海外临床医学CRO企业的企业并购工作中，与HPC中国与美国双报业务流程连动，加速提高全球化服务能力。

　　中药创新药业务流程有目共睹，一体化平台基本建设助推中药材产品研发产业发展规划

　　疫情防控下，近些年中药材关注度骤起，领域内中药创新药产品研发主动性明显提升，而中药材一直以来全是企业的特点行业，收益占有率约20%，每一年在研的具备一定范围的关键临床医学新项目保持在20个以上，在其中不缺中药材1.2类药物银杏内酯B注射剂、硝石甘胆颗粒物等市场前景不错的出色新项目。在中药创新药行业，2021年企业助推顾客得到了4个中药创新药临床医学批文。

　　2021年，企业将中药材临床医学、临床前业务流程优化到全资子公司杏林中医药学，并与南昌市、南阳市等多地政府部门进行协作，共创中药创新药产业园，打造出中药创新药一体化服务项目（CRO CDMO 创业孵化器）服务平台。平台的基本建设有希望不断提高企业在中药材方面的研发能力及服务水平，促进中药创新药产业发展规划，为我国中药新药产品研发作出贡献。

　　针对以后的未来展望，企业表明将来三至五年将紧紧围绕CXO领域的政策利好和未来发展机会，以临床研究服务项目为基本，大力推广创新药业务流程、中国与美国双报申请注册业务流程，并不断加强技术创新能力，平稳开发设计自研种类。将来公司将不断促进一体化基本建设，构建从临床医学前至中国与美国双报的一站式新药研究服务平台，充分发挥全步骤CRO服务项目的公司特点，将企业基本建设成为了一家中国先进的大中型药业科学研究服务项目组织

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