专精特新是兴德通追求完美长久高质量发展的自我认同

　　——访北京“专精特新”公司兴德通老总黄明光

　　2021年在我国药业自主创新再创辉煌,远超2020年创新药获准总数,新药研究在“质”和“量”上双提高,药业自主创新能力变成整体实力的关键构成部分和必不可少的世界强国因素。做为新药研究链上的重要一环,北京“专精特新”公司兴德通深耕细作新药研究业务外包(CRO)行业,协助医药企业卵化药物、加快药物发售。访谈了兴德通老总黄明光,深入了解新药研究外包企业的“专精特新”。

　　:兴德通近日取得了北京“专精特新”企业资质,这对公司的发展趋势代表哪些?

　　黄明光:“专精特新”不但是一种评定的资质证书,更应该是公司追求完美长久高质量发展的一种自我认同。兴德通自2006年创立至今,秉持“技术专业高效率”的服务宗旨,15年如一日地专心致志、致力于新药临床研究领域的稳定发展趋势,2021年大家获取了北京的认同,获得“专精特新”公司资质,荣幸变成新药临床科学研究服务外包行业的不可多得的专精特新公司,也是临床医学CRO第一个得到评定的“专精特新”公司!过去的15半年度,销售市场机遇五花八门,资产网络热点绵绵不绝,有许多公司尤其是中小型企业走入了多样化和平台化的错误观念,我还是抓牢了方位,沒有把兴德通的发展前景带偏,领着兴德通人专心致志、潜心在新药临床研究领域厚积而薄发。企业变成“专精特新”公司后,更为坚定不移了大家聚焦主业求发展趋势的自信心!

　　:“专精特新”的生命是自主创新,创新变成许多“专精特新”公司的一大优点。兴德通在医药研发行业有什么技术创新?

　　黄明光:科技创新是企业高质量发展的媒介,兴德通在CRO行业不断自主创新。新冠肺炎疫情期内,兴德通的精英团队在武汉好几个大医院开展新冠肺炎医治有关的临床研究,特殊时期中临床试验的、数据的采集和管理方法,都面对着不可以零距离沟通交流的阻拦,纸版版原材料离去医院病房还伴随携带病毒的风险性。这样的事情下就急缺技术革新,兴德通精英团队在随机应变中寻得破译方式,快速开发设计简单的系统软件,应用手机app为医师全自动列举每日明细,手机上鉴别病案并全自动入录EDC系统软件,靠技术性单位的自主创新,精英团队完成了上数千病人的挑选入组、临床研究和追踪随诊。兴德通还有着三项临床研究有关发明专利,独立开发设计了好几个临床研究信息系统,如CTMS系统软件、RWS Master系统、PV药物警戒系统软件、Ⅰ期自动化技术等。自主研发系统软件资金投入极大,但成果很显著,参加新药临床科学研究的多方面如申请办理方、实验组织、CRO等的高效率大幅度提高,兴德通将持续保持“科技创新”,持续临床研究信息化管理稳定发展趋势。

　　:CRO市场前景宽阔,在细分化跑道临床医学CRO行业,兴德通的专业能力反映在哪几个方面?兴德通是怎样推进行业发展的?

　　黄明光:临床研究必须专门的工作人员、技术专业的业务水平,兴德通十多年来脚踏实地,在临床医学CRO行业持续磨炼技术专业度。这反映在业务水平技术专业高效率、精英团队技术专业、数据库管理与世界对接、技术专业且优化的SOP标准、多种发明专利和专业性的产品标准这些,兴德通承揽过好几个十二五“重大新药创制”高新科技重要重点课题研究和基础研究发展趋势方案(973计划)研究课题,当担心脑血管病核心、中国医科院阜外医院血压高核心组织的我国老年高血压病人降血压靶目干涉科学研究(即STEP研究)的实行精英团队,支撑点STEP科研成果发布于《新英格兰杂志》。在受欢迎研究领域,如抗肿瘤药物、心血管疾病预防、新冠肺炎医治,技术性最杂较难、发展潜力极大的细胞治疗行业,及其专业能力很强的行业如核药、高档独特中药制剂等,兴德通均有充足的临床研究工作经验。

　　针对行业发展,兴德通最先是为药业科技创新转化问题自主创新处理,次之是填补优秀人才不够。我提倡并实践活动自主创新ICVP方式,兴德通要做新药临床科学研究的强链高手,推动科技创新转化。一个新药临床科学研究在药业科技创新转化全过程中的成功失败的(核心价值)便是针对风险性的操纵,仅有合理减少风险性,才可以完成盈利并提。自主创新ICVP方式包含新药研究到科技成果转化及中后期的商业化的全过程,最后生成一个完全的绿色生态全产业链,产业发展,“、产、学、研、金、服、用”多方最后依据市场经济体制有效撤出,完成分别的盈利。兴德通进行并促进中国药业教学研究会临床研究培训学校落地式,致力于为所有领域培育人才,与此同时也团结一致世界各国出色的临床研究从业人员,把好的工作经验、好的作法,根据研究会去普及化、文化教育,助推专业知识升级换代。现阶段培训机构已达十余次,参加总数网上较多可达每轮20人次,教育培训的成效或是喜人的。

　　:做为“专精特新”公司,下一步兴德通的建设规划是啥?

　　黄明光:持续开拓创新,作出融入产业结构升级和市场拓展的主要管理决策,就是我各项工作的方位。下一步,一是在企业內部要维持“专精特新”,兴德通在每个工作部门营销推广“专精特新”观念,科学合理保障部要有“专精特新”观念,例如临床研究方案设计要突显系统化水准、CRF表设计方案要突显精细化管理水平、便于突显临床研究药品的特性、突显临床研究药品的创新能力;党组织也需要有“专精特新”观念,例如优秀人才的挖掘、培养要突显系统化水平、企业内部管理融洽要突显精细化管理水准、便于服务项目优秀人才多元化发展趋势的特性、推动组织架构与市场拓展相一致的转型与自主创新。二是对外开放营销推广兴德通的“专精特新”工作能力和服务项目,深耕细作我国,为在我国大量医药企业节约临床研究的时长和成本费,加速药物发售,药业自主创新领域高质量发展,兴德通更强的融进新药临床科学研究全产业链、顾客价值和自主创新链,尽早发展为专精特新孵化器,释放出来发展趋势大动能!

相关阅读：