安旭微生物：将要登录科创板上市 建造原材料服务平台挖深环城河

　　近日，杭州市安旭生物技术股权有限责任公司（安旭微生物，A20152.SH）根据科创板上市申请注册，将要在新三板转板，POCT检测试剂及仪器设备行业将再添一家上市企业。

　　企业自创立至今，自始至终致力于POCT实验试剂及各种各样的产品研发，生产制造和市场销售，主要经营的业务未产生变化。根据抗原和抗体自主研发生产制造的微生物原材料技术性服务平台，及其完善的免疫力层析及干试生物化学确诊新技术服务平台，企业发展产生了遮盖毒品检测，传染性疾病检验，慢性疾病检验，怀孕检验，肿瘤检测，心脏检验，生物化学检验，过敏原检测八大方面的POCT实验试剂，商品销往英国，法国，美国，澳大利亚，乌克兰，西班牙，泰国的，印度尼西亚及芬兰等许多我国，已变成中国少数几家在POCT国外市场可以与海外血液制品领域龙头角逐的我国血液制品商品制造商之一。

　　汇报期限内，企业收益基本来自自主研发生产制造的POCT实验试剂，企业2017年，2018年，2019年，2020年上半年度营业收入各自为1.11亿人民币，1.64亿人民币，2.10亿人民币，3.08亿人民币，相匹配当期纯利润各自为-579.15万余元，3340.93万余元，5444.76万余元，1.72亿人民币；综合毛利率各自为52.49%，50.59%，51.24%及78.03%；反映出优良的成长型。

　　建造关键原材料服务平台连通全产业链

　　POCT实验试剂就是指不用试验室繁杂工艺处理，能够执行临床医学及时检验的检测商品。POCT是Point of Care Testing的通称，可译成为“当场及时检验”，凭着其方便使用，迅速等众多优势，早已变成血液制品领域内进展更快的细分化行业之一。

　　材料表明，英国80%的确诊結果来源于POCT产品质量检测；中国尽管POCT发展比较晚，可是伴随着分级诊疗制度，应急救护“五大核心”的促进，销售市场迈入飞速增长期。依据Kalorama可能，到2023年，全世界自查和技术专业POCT市场容量将做到120.7亿美金和94亿美金。中国POCT市场容量预估到2024年有希望做到290亿人民币，2019~2024年年复合增长率大概做到20.9%。获益于领域跑道“宽又长”，近些年，早已有万孚生物，基蛋生物，明德生物，义翘神州，诺唯赞等好几家企业登录或将要迈入A股市场。

　　怎样才能够在行业竞争中出类拔萃，安旭微生物来看，基本取决于具有和加强关键微生物原材料的独立制取工作能力，在这个基础上根据不断产品研发和累积关键技术，完成完善的产品系列和发布高效率迭代更新的商品。抗原和抗体是POCT实验试剂的主要原材料，其特性危害着POCT实验试剂的重要性能参数，非常大水平上确定了POCT实验试剂特性的限制。在成本结构上，关键原材料的占有血液制品原材料75%之上的市场份额。

　　自创办之初，企业就逐渐合理布局关键原材料的自供方案，基本建设微生物原材料服务平台，试图连通全产业链上下游，从進口到逐渐衔接到自产自销取代，为企业POCT实验试剂给予了原材料确保，产生了从上下游关键原材料到诊断试剂的全产业链一体化发展趋势。

　　现阶段，企业的微生物原材料服务平台，已把握基因工程技术资产重组抗原体技术性，生成抗原体技术性，多克隆抗体制取技术性和单抗制取技术性，产生了包含生成抗原体，资产重组抗原体，单抗，多克隆抗体以及他生物技术（五颜六色天然乳胶脂质体，莹光脂质体等）共五大类商品，包含毒品检测，传染性疾病检验，怀孕检验，肿瘤检测，心脏检验，肿瘤检测及慢性疾病监测等企业产品系列产品，完成近千种实验试剂商品所需抗原和抗体原材料的自提供，占企业微生物原材料要求的过半数，为企业商品的不断自主创新研发与平稳生产制造确立了关键基本。

　　高品质的主要原材料提高市场竞争堡垒

　　POCT应用领域多，检验新项目繁杂，POCT实验试剂开发设计和生产制造涉及到的课程诸多，加工工艺阶段繁杂，必须 确保设备的稳定度和批间一致性，类目必须 持续扩大，商品需求持续迭代升级，在工艺和体力上必须 长期累积。以重组蛋白抗原体产品为例子，生产制造生产流程中的细胞培养基，体细胞表述，分离纯化，蛋白质活力维持，质量控制等所有步骤具备较高的工艺和Know-How堡垒。这也是在深耕细作领域很多年，阅历丰富的進口生物试剂公司长期性核心中国众多的首要缘故。

　　现阶段，企业就POCT实验试剂需要的特异性型和通用性抗原和抗体，在所涉及到的检验行业中都有一定占比的自供。在其中通用性抗原和抗体已运用于企业系列产品实验试剂商品；特异性型抗原和抗体在企业毒品检测，传染性疾病检验，怀孕检验，心脏检验，肿瘤检测及慢性疾病检验系列产品实验试剂已完成一部分运用。除此之外，因为新冠肺炎疫情造成新冠实验试剂要求猛增，企业增加的新冠检测试剂的通用性抗原和抗体购入量大幅度升高，在总体上减少了关键原材料的自买占比。

　　除此之外，因为微生物原材料服务平台的基本拖底功效，企业能够依据技术性，成本费，客户习惯性的转变，对关键原材料开展大量调节，保持成本费，品质和作用的稳定平衡，提升了企业商品的议价能力和竞争能力。比如，汇报期限内丙型肝炎抗原体，MDMA抗原，巴比妥阿抗原原材料价格持续降低，企业就可以根据成本费考虑到开展原材料更换；乙肝病毒表层抗原和抗体，轮状病毒抗原等检测试剂技术升级，企业能够轻松调节同歩提升的节奏感。

　　招股说明书表明，企业微生物原材料服务平台以分公司旭科微生物为行为主体，从诊断试剂上下游原材料开发设计到实验试剂研发的传动链条早已基本上产生，确保了原材料供货和产品品质的可靠性。现阶段，企业微生物原材料早已累积了近一百多个种类，包含冰毒吗啡，安非他命，冰毒，罂粟花，普瑞巴林等抗原体，肌钙蛋白，胃幽门螺杆菌菌，怀孕初期，冰毒等抗原，霉毒，结核病，伤寒杆菌等基因重组原材料，包含毒品检测，传染性疾病检验，怀孕检验，心脏检验，肿瘤检测及慢性疾病监测等六大系列产品。

　　特别注意的是，2020年新冠疫情爆发至今，企业积极主动开展有关疾患诊断科学研究和诊断试剂盒开发设计。新冠病毒基因序列发布后，企业借助微生物原材料服务平台开展基因序列剖析，迅速进行关键蛋白质表达载体的搭建并开展基因工程技术抗原体表述，接着运用自研抗原体进行新冠病毒抗原检测试剂（免疫层析法）的设计开发，完成单独实验试剂对IgG和IgM抗体的双检验。目前为止，企业新冠抗原检测试剂商品顺利完成欧盟国家CE认证及英国FDA EUA C类申请办理，新冠病毒抗原体检测试剂商品顺利完成欧盟国家CE认证。企业做为新冠抗原检测试剂制造商，早已在国外，欧洲地区，白俄罗斯，乌克兰，俄罗斯，阿根廷，墨西哥，美国，西班牙，巴拉圭，澳大利亚进行申请注册，并完成优良市场销售。（CIS）

相关阅读：