迈普医药学企业是啥方式？迈普医药学关键运营模式一览

　　1、采购模式

　　按照《医疗器械生产质量管理规范》和 ISO13485 等医疗机械品质体系管理规定，企业制订了《采购管理制度》、《采购控制程序》，对产品研发和生产制造需要的各种原材料和财产购置开展管理方法。

　　2、生产模式

　　企业融合销售工作计划、库存量水准和生产周期制订商品的生产规划，在达到客户满意度及有效库存量的标准下，借助本身生产量进行独立生产制造。针对订制化的商品，企业会融合顾客规定、交货周期时间，按单双排期生产制造后交货。企业生产制造整个过程严苛依照医疗机械领域品质体系管理有关政策法规及其企业內部的品质体系管理开展。各产品系列依据生产规划生产制造，实行《生产过程控制程序》，保证生产制造在可控标准下开展。

　　在其中，辐照灭菌等生产制造工艺流程需由具备有关资质证书的公司开展执行，企业选用受托的方法，依照《委外灭菌确认控制程序》的规定开展操纵管理方法。与此同时，公司建立和执行《标识和可追溯性控制程序》，以鉴别生产制造整个过程的商品标志和检测情况，以避免不合格产品的非预估应用或交货，保证全部步骤的追朔性。

　　除此之外，针对 3D 打印机，除代理商业务流程外，企业选用独立设计方案受托生产加工并自主装配工艺检测的生产模式，依照《委外加工控制程序》的规定执行，确保委托加工物资零部件的品质可靠性和作用实效性。