原研药内服抗乙肝新药2021最新动态:产品研发上市企业系翰森制药
6月23日,翰森制药公布自主研发的1类药物恒沐 ® (富马酸格蕾斯替诺福韦片)得到 国家药监局(NMPA)准许,用以医治漫性乙肝成年人病人。恒沐 ® 是翰森制药自主研发的第5个1类创新药,也是第一个我国原研药内服抗乙肝病毒感染(HBV)药品。
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翰森制药(03692)发布消息,1类创新药“格蕾斯替诺福韦片”(产品名称“恒沐”)已得到 我国国家药监局授予药品注册批文。
据了解,该商品为抗感染药物,适用漫性乙肝成年人病人的医治。该商品获药品注册批文将进一步丰富多彩和健全集团公司的抗感染药产品系列合理布局。
官方网站介绍:
1995年,大家的关键运营附设企业江苏豪森在中国创立,是在中国排名前端的产品研发推动型药业公司。
二十余年来,大家秉持“做优中华民族药业,稳步发展中国智造”的企业宗旨,专注于根据不断自主创新改进人们身心健康,重点关注抗癌、神经中枢系统软件、抗感染药和糖尿病患者等重特大疾病治疗行业。
大家有着非凡的产品研发整体实力与超出20 年的产品研发工作经验。企业建了2个研发中心,各自坐落于连云港市和上海市,有着研发人员1200多位,有着好几个国家级别产品研发头衔,包含国家级别研究中心、博士研究生科学研究服务中心及我国重点实验室。大家方案于2020年前发布近30种药品,在其中包含15种具备高提高发展潜力的关键在研药品(包含4种1.1类创新药及8种具备首仿发展潜力的仿药)。
大家创建了系统化、已有、具备高宽比发展战略执行能力的营销体系,大家的生产制造管理体系已得到 英国FDA和日本国PMDA的cGMP验证,大家拟凭着丰富多彩工作经验和出色往绩以求根据大量国外的品质管理体系认证,使我们与海外准入条件管理体系的优秀水准保持一致。大家的生产制造品质体系管理使企业可以自主生产制造全部药业商品及绝大多数活力制药业成份(API)。
从产品研发到生产制造,再到市场销售和营销推广,大家的关键管理团队有着丰富多彩的制药业领域有关工作经验。管理团队针对制药业领域顾客价值上的每个层级拥有深入的了解和非凡的往绩。
大家将加速自主创新脚步,以打造出经济全球化技术创新药业公司为总体目标,推动领域转型发展,达到病人很多的没有尽到诊疗要求,做优中华民族药业、稳步发展中国智造,为“全民健康2030”的宏大整体规划作出贡献。
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