云鼎新耀企业如何?云鼎新耀发布2020全年度销售业绩
云鼎新耀-B(01952.HK)公布截止2020年12月31日止本年度全年度销售业绩公示,按国际性财务报表规则,截止2020年12月31日止本年度,集团公司的产品研发支出由2019年当期的rmb1.509亿人民币提升rmb2.265亿人民币至rmb3.774亿人民币,关键因为企业对备选药品进行附加的临床研究,及其扩展研发部门而致。
自企业于2020年10月9日在香港联交所发售至今,集团公司的药物管道及业务流程运营已获得重大突破,包含以下里程碑式及造就:
Sacituzumab govitecan-hziy (TrodelvyTM )为企业癌症治疗行业中的支撑备选药品,是类似创新的TROP-2靶向治疗抗体药物偶联反应物(“ADC”)商品 。 TROPiCS-04,即sacituzumab govitecan-hziy用以医治转移癌尿路上皮癌(“mUC”)的全世界3期申请注册性临床研究的临床研究申请办理,已于2021年1月获我国国家药监局准许。
Nefecon为企业心肾医治行业中的支撑备选药品,是开发设计用以医治IgA肾病(“IgAN”)的布地奈德新式内服中药制剂商品。2020年12月,国家药品监督管理局药物审查管理中心授于Nefecon为用以医治IgAN的开创性医治种类。
依拉环素(XeravaTM)是一种新式全生成氟环素静脉血管抗菌素,是为医治多种多样抗药性(“MDR”)感柒(包含MDR革兰氏阳性菌呈阴性感柒)一线工作经验单药治疗而开发设计的商品。我国国家药品监督管理局已于2021年3月审理依拉环素在我国用以医治多元性腹部内感柒(“cIAI”)的NDA;及依拉环素用以医治cIAI在我国开展的3期中继临床研究已于2020年10月进行。
除此之外,企业在嘉善经济发展经开区运行基本建设全世界生产制造工业厂房。此设备预估将合乎英国食品类药监局(“英国FDA”)、欧州药物管理处及国家药品监督管理局优良生产制造规范标准,以另外达到我国及全世界销售市场的要求。郭永于2021年二月添加为顶尖商务接待官,领着各管道的商业规划与实行,帮助企业进到商业化的环节。自2021年3月15日起,上市公司被列入为恒生综合性指数值、恒生保健医疗指数值及恒生香港上巿生物科技公司指数值成分股,意味着已合乎了被列入港股通买卖的规范。
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