华领医药销售业绩怎样?华领医药发布2020全年度销售业绩

  于2020年3月19日,华领医药-B(02552.HK)发布截止2020年12月31日止经审批的全年度销售业绩。2020年度,企业不断推动各类临床研究及研发投入,取得成功进行多扎格列艾汀(dorzagliatin)二项III期申请注册临床实验

  2020年度,企业支出总金额约为3.67亿人民币rmb(企业相同),在其中产品研发支出约为2.21亿人民币。截止2020年12月31日,企业银行盈余及现钱约为10.32亿人民币,与2019年末的11.06亿人民币现金余额对比,仅降低7400万余元,主要是因为就企业的产品研发主题活动及平时运营支付而致。

  企业方案于2021年上半年度向我国NMPA递交dorzagliatin的NDA。于2021年第三季度,企业方案进行大量相关dorzagliatin用以DKD及其dorzagliatin相互用药的科学研究,包含在T3D病人的身上开展与GLP-1及甘精胰岛素的相互用药,及其在T1D病人的身上开展与甘精胰岛素的相互用药。企业亦正发展趋势dorzagliatin的固定不动使用量复方制剂的管道。

  2020年药品管道进度

  ● 进行SEED(HMM0301)在我国的首项III期申请注册实验,科学研究dorzagliatin单药疗法对2型糖尿病(T3D)未服药病人的功效及安全系数,并公布第一个52周科学研究正脸結果,呈现不断功效、优良安全系数及耐受力。

  ● 进行DAWN(HMM0302)在我国的第二项III期申请注册实验,科学研究dorzagliatin对二甲双胍一定量医治无效的T3D病人的功效及安全系数,并公布第一个24周及52周科学研究正脸結果,呈现不断功效、优良安全系数及耐受力。

  ● 于英国糖尿病患者研究会(ADA)第80届科学研究年大会上检查报告药治疗临床研究SEED的24周数据信息,表明β体细胞作用大幅度改进及餐后两小时血糖指标减少。于中国医师协会糖尿病患者学分制会2020年学术会上汇报DAWN的别的数据信息,表明β体细胞作用改进及高胰岛素血症指标值下挫。

  ●进行HMM0110,在终未期肾脏功能损害病人中主要表现出优良的药动学結果,适用dorzagliatin(不用使用量调节)潜在性运用于身患轻中度、中重度和终未期糖尿病肾病(即CKD 3-5期)的T3D病人。

  ● 进行HMM0111,一项dorzagliatin或西格列汀(一种DPP-4缓聚剂)独立服药或二者相互用药的药动学(PK)和药效学(PD)主要参数科学研究,dorzagliatin和西格列汀相互用药根据管控GLP-一分泌,对T3D病人在降低血糖及改进β体细胞作用的功效层面表明出显著提质增效功效。

  ● 进行HMM0112,一项dorzagliatin及恩格列净(一种SGLT-2缓聚剂)单药或二者相互用药的PK和PD特性科学研究,dorzagliatin及恩格列净相互用药在降低血糖及改进β体细胞作用的功效层面表明出显著提质增效功效。

  企业运营进度

  ● 与拜耳医药健康保健有限责任公司在中国大陆达到商业合作协约和战略合作协议。

  ● 与浙江省瑞博制药业(做为目前生产制造合作方的附加经销商)签订商业服务供货协议书。

  ● 上海药监局授于在我国的dorzagliatin药物生产许可。

  ● 公布宣布开设上海市张江科学城的全世界运营总公司及研发中心。

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