2021佰仁医疗公司概况：关键生产制造哪些商品?

　　佰仁医疗(688198)

　　佰仁医疗创立于2005年，是中国技术性领跑的、致力于小动物原性植干预医疗机械产品研发与生产制造的高新科技公司，商品关键包含人力微生物心脏瓣膜-牛心包瓣、肺动脉带瓣管路、心脏瓣膜成型环、心血管内科生物补片、脑外科生物补片等12项III类植干预医疗机械商品，关键运用于心脏瓣膜换置与修补、先天心脏疾病植介入手术及其普外皮下组织修补。

　　企业人力微生物心脏瓣膜为中国第一家发售，相关产品已在中国人民解放军301医院、复旦附设中山医院、江西省人民医院门诊、四川大学华西医院等300多家中国三甲医院里临床医学运用。在其中人力微生物心脏瓣膜(牛心包瓣、猪主动脉瓣膜)、肺动脉带瓣管路、心脏瓣膜成型环、心血管内科生物补片等 5 项商品为中国第一个批准申请注册的同行业，弥补了中国空缺，且技术领先的脑外科毛细血管缓解压力垫圈在2019年已获准发售。

　　企业牛心包瓣质量不输爱得华，将来有希望加快技术引进。

　　依据临床数据公布，佰仁医疗的BalMedic(牛心包普外瓣)在青岛市和钦州俩家医院门诊的5年生存率达90.9%和90.0%，十年存活率达65.3%和72.5%;而爱得华 Perimount(牛心包普外瓣)在广东省中心医院的电话回访数据信息表明5年、十年存活率78.7%和60.5%，企业牛心包瓣质量不输爱得华的普外微生物瓣商品，尤其是应用企业牛心包瓣的病人年纪更轻，手术治疗是病况更重，对商品的使用性能规定高些。

　　市场竞争布局看来，现阶段微生物瓣约85%的市场占有率来自英国爱得华企业、英国美敦力企业和英国圣犹达企业三家進口知名品牌，在其中英国爱得华企业的牛心包微生物心脏瓣膜市场份额最大(约40%)，按2018年微生物瓣临床医学运用1.8-2万枚上下测算，企业2018年销售量约1,000余枚，市场份额在5-6%上下。伴随着企业产品的推广及其高品质的特性，及其我国激励国内、医保控费指导价等现行政策，国内产品报价优点突显，有利于企业商品进一步取代进口商品。

　　企业早已合理布局干预瓣商品 为将来提高蓄势待发。

　　现阶段我国获准发售的TAVR商品中，国内品牌有四款，包含启明医疗的 VenusA-Valve、杰成诊疗的 J-Valve、微创医疗的 VitaFlow-Valve、爱得华的 Sapien 3。

　　干预心脏瓣膜销售市场室内空间宽阔，2019 年我国 TAVR 市场容量约为3.9亿人民币，预估2025年将达50.六亿元，复合增速53.1%，除此之外二尖瓣和三尖瓣的修补与换置将进一步开启TVT的销售市场室内空间。企业也在积极主动合理布局干预瓣的产品研发，干预瓣中瓣、干预主动脉瓣膜现阶段早已进行临床实验，预估于2020年底或2021年1一季度将相继进到临床研究环节，充分考虑临床医学和申请注册時间，预估2023 年企业能取得有关干预瓣商标注册证，做为国内第一家申请的球扩牛心包瓣，有希望对比爱得华 Sapien系列产品，未来前景宽阔。

　　先心病植介入手术层面，现阶段中国销售市场上关键有1家進口知名品牌，6家国内品牌。企业商品更为齐备，在其中企业创新肺动脉带瓣管路商品，变成现阶段救护需复建右室排出道的繁杂先心患者的唯一已申请注册商品;心血管内科生物补片是现阶段中国不可多得的可用以身体循环嵌入且经大组长期性临床医学认证的小动物原性嵌入人力生物组织原材料。

　　关键精英团队：

　　老总金磊师从于在我国知名心外科权威专家朱晓东工程院院士，曾参加我国七五科技创新项目课题研究和我国八五高新科技科技攻关，1994年被中国医学科学院心血管疾病研究室破格晋升为研究者/专家教授。另外，曾做为课题研究责任人担负并进行“人力微生物心脏瓣膜抗增厚的科学研究”的自然科学基金新项目。

　　技术总监吴嘉师从于在我国知名生物医学工程工程项目权威专家席葆树专家教授，参加了人力心脏瓣膜初期国家行业标准的创建，并做为课题研究责任人进行了我国“十二五”高新科技支撑点新项目中的“新式小动物源肺动脉带瓣管路及补片产品研发”课题研究，并参加二项国家标准的拟定。总经理李丽艳和财务经理程琪从业管理方面十年之上，管理方法阅历丰富。

　　多种商品弥补中国空缺，品质久经考验。企业牛心包瓣 2003年12月获准申请注册，为中国第一个批准申请注册的牛心包瓣，发售十五年来用以心脏二尖瓣、主动脉瓣膜、三尖瓣换置总计嵌入 10,000余枚，是现阶段国内唯一挺大组(一万例之上)、长期性(手术后十年之上)临床医学运用实践活动所确认的完善商品。心脏瓣膜成型环、心血管内科生物补片2005年获准申请注册，肺动脉带瓣管路2016年获准申请注册，脑外科毛细血管缓解压力垫圈2019年获准申请注册，均为中国第一家。目前为止，企业相继获准申请注册12项商品，广泛运用于中国著名三甲医院。

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